FDA, 지카 백신 첫 인간 임상시험 승인
2016-06-21 (화)
연방식품의약국(FDA)이 신생아의 소두증을 유발하는 지카 바이러스를 퇴치할 지카 백신의 인류 임상시험을 처음으로 승인했다.20일 AP 등에 따르면, 지카 백신 제조사인 미국의 이노비오(Inovio) 제약사와 진원생명과학(GeneOne Life Science)은 FDA의 승인을 받아 초기 단계의 지카 백신 임상시험에 착수한다.
진원생명과학은 이노비오와 손잡고 백신 개발과 치료제 공동 연구에 나선 한국 업체다.
제조사는 조만간 건강한 40명을 대상으로 백신의 안전성과 면역 반응을 살필 예정이다.
모기를 통해 전파되는 지카 바이러스는 임신 초기 여성이 감염되면 태아의 두뇌 성장을 방해해 신생아 소두증을 유발하고 두통, 발진, 근육통, 관절통 등의 증세가 나타난다. 현재까지 치료제는 개발되지 않았다.
이노비오는 앞서 동물을 대상으로 지카 바이러스 백신 실험을 진행한 결과 강력한 항체 반응이 일어났다고 설명했다. 인간에게 적용할 수 있는 지카 바이러스 백신 개발은 여전히 갈 길이 멀다. 인간의 몸이 백신을 잘 수용하는지 확실히 하는 것이 첫 번째 과제다. 이 단계를 성공적으로 통과하면 보건 당국 승인을 거쳐 지카 바이러스 감염자를 대상으로 추가 실험이 진행될 전망이다.