식약청, 신장암치료제 `크레아박스-알씨씨’ 품목허가

국내 벤처기업이 항암 세포치료제의 첫 상용화에 성공했다.

보건복지부는 바이오벤처기업인 크레아젠㈜이 면역 세포의 일종인 수지상 세포를 이용한 신장암 세포치료제 `크레아박스-알씨씨’를 개발, 식품의약품안전청으로부터 1차 품목허가를 획득했다고 15일 밝혔다.

항암세포치료제가 품목 허가를 받아 환자를 상대로 시판 단계에 들어가는 것은 이번이 처음이다.

크레아박스-알씨씨는 2003년 5월부터 지난해 5월까지 4기의 전이성 신장암 환자들을 대상으로 임상시험을 실시한 결과 66%의 종양진행 억제 효과를 보였었다.

특히 이 치료제는 기존의 화학 항암제나 방사선 치료에 비해 환자 자신의 혈액에서 면역세포를 분리, 수지상세포 치료제를 만든 것으로 독성이나 부작용이 없다.

또 환자가 입원할 필요 없이 통원치료가 가능하기 때문에 치료기간에도 일상적인 삶을 유지할 수 있다고 복지부는 설명했다.

이에 앞서 복지부는 차세대 성장동력사업인 바이오 신약ㆍ장기 연구개발(R&D) 분야에서 이 치료제 개발을 위해 2004년부터 올해까지 총 11억8천400만원을 지원해왔다.

복지부 측은 지난 1995년부터 신약 개발 등에 대한 지원을 시작하면서 최근 들어 상당한 수준의 산업적 성과를 거둬들이고 있다면서 앞으로 세포치료제 등 다양한 분야의 연구개발에 대한 지속적인 지원을 해나갈 것이라고 밝혔다.

(서울=연합뉴스) 황정욱 기자 hjw@yna.co.kr
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