20년 가깝게 한국을 포함, 세계적으로 널리 팔려온 비만치료제의 부작용이 허가 당시부터 ‘체계적으로 축소됐다’는 지적이 나왔다.

19일 의약 전문매체 스태트 등에 따르면, 덴마크의 의료 및 약품 관련 연구·평가 기관인 ‘노르딕 커크린 센터’ 예페 슈롤 박사 팀은 비만치료제 ‘오르리스타트’ 허가와 관련된 학술 논문들이 설사나 변실금 등 명백한 부작용들을 ‘체계적으로 과소평가한, 문제 있는’ 것임이 드러났다고 주장했다.

연구팀은 약의 허가 시기를 전후해 학계와 병원의 연구자들이 개발업체인 로슈의 자금 지원을 받아 수행한 임상시험 논문 7편의 내용을 이후 유럽식품의약품청(EMA)에 제출된 관련 임상 데이터 요약본과 비교했다.

비교 결과 논문들에 기재된 부작용 사례들은 실제 임상 데이터에 나온 사례의 14~33%에 불과한 것으로 나타났다. 예컨대 아주 흔하고 명백한 부작용만 기재하고 임상시험 참여자 5% 이하에서 발생한 뚜렷한 부작용은 누락하거나, 한 환자에게 나타난 여러 다른 부작용들을 단 한 가지 부작용으로 축소했다. 또 가짜약(플라시보) 복용자군에 비해 이 약 복용자 집단에서 최소 2배 이상 많이 발생한 명백한 부작용을 아예 기재하지 않았다.